Proceso de consentimiento: Antes de aceptar participar, se le pedirá revisar y firmar un documento de consentimiento informado para el estudio, con su médico. El consentimiento le explicará en detalle el propósito del estudio, los procedimientos y posibles riesgos y beneficios de la participación. Si se encuentran nuevos beneficios, riesgos o efectos secundarios durante el curso del estudio, así se le indicará para que pueda decidir si desea continuar participando. La participación en un estudio clínico es completamente voluntaria en todo momento, y usted puede optar por dejar de participar en cualquier momento, por cualquier razón. Sus proveedores de atención médica continuarán cuidando de usted según las mejores prácticas actuales y los más altos estándares de atención sin reserva alguna, independientemente de si continúa o no participando en un estudio clínico.
Supervisión: Las leyes locales, federales e internacionales protegen la privacidad y la seguridad física de los participantes de un estudio clínico. Varios comités de supervisión aprueban y supervisan rutinariamente los estudios para asegurarse de que los derechos y la seguridad de los participantes estén protegidos. Estos comités tienen la capacidad de cerrar un estudio, si se considera inseguro.