臨床試驗是在研究中包含人類參與者的科學研究，也是推動癌症治 療發展的唯一方式。為人類提供新型干預措施之前，已在實驗室內做過審慎研究，然 後將結果最有潛力的研究轉向包含人類參與者的臨床試驗。臨床試驗可用來評估治療、 預防、檢測、診斷、預防和管理癌症症狀的更新和更好的方法。

我們目前採用的大多數治療都是過去臨床試驗的結果。透過臨床試 驗取得的進展，許多癌症患者得以活得更長久。要想獲得有潛力的新型干預措施，有 一種方法是參與臨床試驗。如果您確診患有癌症，請向您的醫生諮詢關於臨床試驗的問題。

o 治療：這些試驗會測試新的治療方法或是目前治療的新用法對於癌症患者的療效。治療方法可能包括藥物、外科手術、放療或疫苗接種等。 

o 預防：這些試驗會測試可能降低人們罹癌風險的新方法。 

o 篩檢：這些試驗會測試可以及早發現癌症的新方法。如果癌症及早發現，可能更容易治療，有時還可治癒。

o 診斷：這些試驗會研究可能有助於更好地識別、發現或診斷癌症的新測試或程序。  

o 生活品質／支持療法：這些試驗的重點是改善患者和癌症存活者的生活品質和 舒適程度。例如，試驗可能會研究新方法來減少癌症或其治療產生的副作用數量。

臨床試驗是分階段進行的。各階段旨在解決特定的科學問題： 

1期試驗是用來確定可以安全給予而不會產生嚴重副作用的新型干預措施的最佳劑量。研究中的最初幾名參與者通常會接受較低劑量的治療以及密切的觀察。如果沒有副作 用，或是只有輕微的副作用，則後續幾名患者可能會接受較高劑量的治療。這一過程 會不斷重複，直到醫生確定了可能最有效，而且副作用程度可接受的劑量。一旦確定 了最佳劑量和劑量時間表，試驗可能會進入2期。

2期試驗是用來觀察干預措施是否有效（它有效果嗎？）。參與者將接受新干預措 施中被視為合理安全的最佳劑量。該劑量和時間表以1期試驗得到的結果為依據。 如果干預措施看似有效，則研究可能會進入3期

3期試驗是用來觀察新型干預措施是否優於目前的標準照護干預。3期研究參與者 會被分配接受新型干預措施（稱為研究組）或標準照護干預（稱為對照組），以便 研究人員比較哪一種干預的療效最佳。參與者進入某一組或另一組的機率為50:50（類似擲硬幣）。有時候，您或您的醫生在研究結束之前都不知道您接受的是何種治療；這稱為盲性隨機分配。

所有的臨床試驗都有說明誰能參與的準則。任何想要參與的人都必須符合該研究的參 與準則（稱為納入和排除標準）。這些準則通常涉及年齡和性別、癌症類型和分期、 您可能患有的其他疾病以及接受過的治療類型。  

癌症分期描述了基於腫瘤大小的癌症範圍，以及癌症是否擴散到身體的其他部位。分 期有助於醫生規劃適當的治療。瞭解癌症的分期對於確定可能適合您的臨床試驗是非常重要的。

要想獲得有潛力的新型 干預 措施，有一種方法是參與臨床試驗。雖然參與者不一 定總是能獲益，但是過去的研究結果使得我們有理由相信，參與試驗的益處將與目 前的標準照護一樣，或者更好。請記住，目前的標準照護是過去臨床試驗的結果， 而新型研究干預措施可能會成為未來的標準照護。

所有接受癌症治療的患者都因過去臨床試驗的參與者而獲益。您現在參與臨床試驗， 將能幫助推動癌症藥物的發展，進而幫助未來的其他患者。

所有臨床試驗都有風險。正在接受測試的新型干預措施可能會產生未知的副作用或 有其他風險，而這些情況不一定比目前標準照護干預所產生的副作用或風險更糟糕。 研究的干預措施即使對其他人有幫助，也可能對您無效。可能會有不便之處，例如 更頻繁的診所就訪和測試，以及時間和旅行的投入。 _ o 有兩種類型的費用，1) 常規照護費用和 _2) 研究費用。醫療保險通常會承保常規照護的費用。這些是無論您是否參與臨床試驗都會產生的

費用。然而，您仍然要承擔共付額及（或）自付額。試驗本身會支付研究部分的研 究費用，無需您承擔任何費用。然而可能會有額外費用，例如個人時間和旅行費用，臨床試驗不一定會承擔這些費用。請注意，每項試驗都是獨一無二的，研究團隊在 您同意參與前會與您討論參與試驗的費用。

同意過程：在同意參與試驗之前，您會被要求與醫生共同審查並簽署一份知情研究同 意書。該同意書會詳細解釋研究的目的、程序及參與研究的可能風險和益處。如果在 試驗過程中發現了新的益處、風險或副作用，您將獲知這些情況，以便決定是否要繼 續參加。臨床試驗的參與在任何時候都是完全自願的，而且您可以在任何時候以任何 原因停止參與試驗。無論您是否繼續參與臨床試驗，您的醫療照護人員都將根據目前 的最佳實踐和最高照護標準繼續為您提供照護。
  
監督：地方、聯邦和國際法律會保護臨床試驗參與者的人身安全和隱私。一些監督委 員會負責核准試驗，並且進行定期監測，以確保參與者的權利和安全得到保障。這些 委員會有權終止他們認為不安全的試驗。

您應該提出許多問題，以便明智地決定參與試驗是否適合您。以下是您可能要考慮的一些問題：

比較您的治療選項  
o 我有哪些治療選項可以選擇？  
o 為什麼醫生認為這項試驗可能比標準照護更好？  
o 臨床試驗有什麼風險和益處，這些與我目前的治療相比如何？  

關於特定試驗 
o 為什麼要進行這項試驗？  
o 該試驗中涉及哪些測試、程序或治療？  
o 是隨機試驗嗎？  
o 關於參與試驗的財務費用我應該知道什麼？  
o 是誰負責為我提供照護？  
o 如果我在試驗期間選擇停止參與會如何？
o 關於這項試驗我還應該知道什麼？  

日常生活  
• 這項試驗會對我的日常生活造成什麼影響？
• 我需要進行幾次就診？
• 我參與試驗的時間多長？
• 如果有需要，我要怎樣才能得到口譯員的協助？